Cannabis medica per bambini e adolescenti: indicazioni e precauzioni

Mentre cresce l'interesse per i potenziali benefici terapeutici della cannabis, è fondamentale comprendere le indicazioni specifiche e le precauzioni necessarie quando si considera il suo uso in bambini e adolescenti. In questo articolo, esamineremo le attuali conoscenze sull'argomento, con un focus particolare sull'Epidyolex e sulle preparazioni magistrali a base di CBD isolato.

  • Guarda il video che riassume il contenuto oppure leggi l'articolo.

Se hai dubbi scrivi in fondo all'articolo il tuo commento.

Saremo felici di aiutarti.

Durata di lettura:
circa 4 minuti e 30 secondi

A chi è rivolto:
Farmacisti, Medici, Pazienti

Introduzione

Indicazioni terapeutiche della cannabis medica in età pediatrica

La cannabis medica sta emergendo come una potenziale opzione terapeutica per diverse condizioni pediatriche, soprattutto in casi in cui i trattamenti convenzionali si sono rivelati inefficaci. Alcune delle principali indicazioni includono:

- Epilessia farmacoresistente: In particolare, le sindromi epilettiche rare come la sindrome di Dravet e la sindrome di Lennox-Gastaut

- Spasticità associata a paralisi cerebrale o sclerosi multipla

- Nausea e vomito indotti da chemioterapia in pazienti oncologici pediatrici

- Dolore cronico in condizioni come l'artrite giovanile idiopatica

- Disturbi dello spettro autistico: Alcuni studi preliminari suggeriscono potenziali benefici nel gestire comportamenti problematici.

È importante sottolineare che l'uso della cannabis medica in queste condizioni deve essere sempre valutato caso per caso da un medico specialista, considerando attentamente il rapporto rischio-beneficio per ogni singolo paziente.

La certezza delle farmacie

Epidyolex e preparazioni magistrali a base di CBD: focus sui trattamenti pediatrici

Tra le opzioni terapeutiche a base di cannabis per i pazienti pediatrici, l'Epidyolex e le preparazioni magistrali a base di CBD isolato meritano una particolare attenzione.


Epidyolex

L'Epidyolex è un farmaco a base di cannabidiolo (CBD) puro, approvato per il trattamento di alcune forme di epilessia farmaco-resistente in bambini e adolescenti. Ecco le caratteristiche principali:

- Composizione: Contiene CBD isolato, privo di THC.

- Indicazioni approvate: Trattamento aggiuntivo delle crisi associate alla sindrome di Lennox-Gastaut o alla sindrome di Dravet, in combinazione con clobazam, per pazienti di età pari o superiore a 2 anni. Di recente (settembre 2022) è stato approvato per il rimborso dall'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) anche come trattamento aggiuntivo delle crisi epilettiche associate a sclerosi tuberosa (TSC), sempre in pazienti di età pari o superiore ai due anni.

- Efficacia dimostrata: Studi clinici hanno mostrato una significativa riduzione della frequenza delle crisi in molti pazienti.

- Sicurezza: Profilo di sicurezza generalmente favorevole, con effetti collaterali solitamente lievi o moderati.

- Chi può prescriverlo? Esclusivamente lo specialista neurologo, neuropsichiatra infantile e pediatra.


Preparazioni magistrali a base di CBD isolato

Oltre all'Epidyolex, le preparazioni magistrali a base di CBD isolato rappresentano un'altra opzione potenzialmente valida per i pazienti pediatrici. Queste preparazioni:


- Composizione: anche queste, nelle varie formulazioni di olio o capsule (vedi fac-simile ricette sotto) contengono CBD isolato, quindi sono prive di THC.
- Indicazioni per le quali è possibile la prescrizione medica: qualsiasi patologia per la quale siano presenti lavori scientifici a supporto (es. epilessia, autismo, dolore, malattie neurodegenerative, etc.) visionabili su PubMed o altri portali. La prescrizione segue i formalismi della Legge 94/98 (Di Bella), vedi format fac-simile ricetta in fondo all'articolo.

- Sono formulate su misura dal farmacista preparatore in base alle specifiche esigenze del paziente.

- Offrono flessibilità nel dosaggio e nella forma di somministrazione.

- Possono essere considerate alternative in casi in cui i pazienti non rientrano nella prescrizione (e rimborsabilità) per ottenere l'Epidyolex

- Chi può prescriverle? Tutti i medici (di base o specialisti) iscritti all'albo.

È fondamentale sottolineare che, sia per l'Epidyolex che per le preparazioni magistrali, la prescrizione e il monitoraggio da parte di un medico sono essenziali. Il medico valuterà attentamente la storia clinica del paziente, le potenziali interazioni farmacologiche e stabilirà un piano di trattamento personalizzato.

Sei un medico e vuoi capire l'approccio clinico e come prescrivere la cannabis medicinale o CBD?

Scarica GRATIS il manuale informativo Cannabis medicinale Step by Step: la guida informativa per il medico alla pratica clinica e prescrizione della cannabis medicinale.

La Regolamentazione Italiana

Precauzioni speciali e considerazioni etiche

L'uso della cannabis medica in pazienti pediatrici solleva importanti questioni etiche e richiede precauzioni speciali:

- Valutazione rischio-beneficio: Data la limitata disponibilità di studi a lungo termine, è fondamentale ponderare attentamente i potenziali benefici contro i possibili rischi.

- Monitoraggio costante: I pazienti pediatrici che assumono cannabis medica devono essere sottoposti a un monitoraggio regolare per valutare l'efficacia del trattamento e individuare tempestivamente eventuali effetti collaterali.

- Educazione di genitori e caregiver: È essenziale fornire informazioni complete e chiare ai genitori e ai caregiver sulla terapia, le aspettative realistiche e la corretta gestione del trattamento.

- Considerazioni sullo sviluppo: Gli effetti della cannabis sul cervello in via di sviluppo non sono ancora completamente compresi. È necessaria cautela, soprattutto nei trattamenti a lungo termine.

- Formulazioni appropriate: Utilizzare preparazioni prive di THC o con contenuto di THC minimo, per minimizzare i potenziali effetti psicoattivi. Un esempio è dato proprio dall'Epidyolex e dalle preparazioni a base di CBD isolato, menzionati nel paragrafo precedente. Entrambi sono privi di THC.

- Approccio multidisciplinare: Il trattamento con cannabis medica in età pediatrica dovrebbe coinvolgere un team di professionisti esperti in cannabinoidi, inclusi medici e farmacisti.

Se da un lato l'Epidyolex e le preparazioni magistrali a base di CBD isolato offrono promettenti opzioni terapeutiche per alcune condizioni pediatriche, dall'altro il loro utilizzo richiede un approccio cauto e ben ponderato. La valutazione individualizzata, il monitoraggio attento e la collaborazione tra medici, farmacisti, genitori e pazienti sono fondamentali per garantire un uso sicuro ed efficace della cannabis medica nei bambini e negli adolescenti. Con l'avanzare della ricerca, ci aspettiamo di acquisire una comprensione sempre più approfondita di come ottimizzare questi trattamenti per i giovani pazienti, bilanciando efficacia e sicurezza.

Come prescrivere e reperire un preparato a base di cannabis medicinale?

In che modo possiamo aiutarti?

E' necessario sapere che la cannabis medicinale è prescrivibile (come da Legge 94/98) sia dal medico di base che specialista per numerose patologie, tra cui:

1) L’ analgesia in patologie che implicano spasticità associata a dolore (sclerosi multipla, lesioni del midollo spinale) resistente alle terapie convenzionali (Lynch 2015; Koppel et al. 2014; Corey-Bloom et al. 2012; Rog et al. 2007; Ibegdu et al., 2012 Giacoppo et al. 2014; Aggarwal et al., 2007).

2) L’ analgesia nel dolore cronico (con particolare riferimento al dolore neurogeno) in cui il trattamento con antinfiammatori non steroidei o con farmaci cortisonici o oppioidi si sia rivelato inefficace (Lucas 2012; Aggarwal 2009; Ellis et al. 2009; Abrams et al., 2009; Eisenberg et al. 2014; Wilsey et al., 2013).

3) L’ effetto anticinetosico ed antiemetico nella nausea e vomito, causati da chemioterapia, radioterapia, terapie per HIV, che non può essere ottenuto con trattamenti tradizionali (Tramèr et al. 2001; Smith 2011; Cinti, 2009).

4) L’effetto stimolante dell’appetito nella cachessia, anoressia, perdita dell’appetito in pazienti oncologici o affetti da AIDS e nell’anoressia nervosa, che non può essere ottenuto con trattamenti standard (Beal et al, 1995; Beal et al. 1997; Carter et al. 2004; Haney et al. 2007).

5)L’ effetto ipotensivo nel glaucoma resistente alle terapie convenzionali (Tomida et al 2004; Tomida et al 2006).

6) La riduzione dei movimenti involontari del corpo e facciali nella sindrome di Gilles de la Tourette che non può essere ottenuta con trattamenti standard (Müller-Vahl, 2013).

7) Per tutte le patologie per le quali ci siano lavori scientifici a supporto, come ad esempio la malattia di Alzheimer, la malattia di Parkinson, ADHD, autismo, epilessia, etc.

Presso i laboratori galenici delle farmacie associate al network FDF INTERNATIONAL, l'accesso alle preparazioni a base di cannabis è SEMPLICE e VELOCE.

Se sei un medico o un paziente, scorri in fondo alla pagina e trova quella che ti è più comoda.

Le forme farmaceutiche a base di cannabis o CBD prescrivibili dal medico, ed allestibili in laboratorio galenico, includono, ad esempio:

  • Bustine di cannabis per vaporizzazione con Volcano Medic per via inalatoria o per decotto

  • Olio di cannabis per via orale o sublinguale

  • Resina di cannabis per via orale o sublinguale

  • Oleoresina di cannabis per via orale o sublinguale

  • Capsule di cannabis orali

  • Olio di CBD (senza THC)

  • Capsule di CBD (senza THC)

Queste opzioni offrono un trattamento personalizzato per i pazienti.

Perché la personalizzazione nella prescrizione della forma farmaceutica?

Semplice: ogni varietà di cannabis ha diverso contenuto in THC e CBD, e la via di somministrazione incide sull'effetto del farmaco. Ad esempio, la via inalatoria permette di ottenere un effetto veloce e di breve durata, in quanto i cannabinoidi dai polmoni arrivano direttamente nel sangue, rispetto alla via sublinguale, la quale richiede fino a 15-30 minuti ed ha una durata medio lunga, fino alla via orale, la quale richiede ore, e si contraddistingue per l'effetto duraturo fino a circa 6-8 ore.

I quattro passaggi da seguire

Quali sono i quattro passaggi che i medici devono seguire per prescrivere la cannabis medicinale a pagamento oppure rimborsabile?

OPZIONE 1 - PRESCRIZIONE A PAGAMENTO

Per prescrivere la cannabis medicinale (Legge 94/98 e DM 9/11/25) basterà seguire quattro semplici passaggi:

1) Ottenere il consenso informato del paziente: semplicemente si fa compilare un modulo al paziente per il quale fa presente che inizierà un trattamento non convenzionale. QUI un esempio di consenso informato.

2) Successivamente, il medico deve redigere una ricetta medica in conformità ai formalismi stabiliti dalla legge 94/98, assicurandosi di includere tutte le informazioni necessarie. Di seguito si riportano i format per la prescrizione medica delle formulazioni maggiormente prescritte (resta inteso che se ti occorre una nuova formulazione personalizzata puoi contattare in fondo alla pagina una farmacia galenica).

FORMAT PRESCRIZIONE PER BUSTINE DI CANNABIS INFIORESCENZE AD ALTO CONTENUTO DI THC E BASSO CBD

FORMAT PRESCRIZIONE PER BUSTINE DI CANNABIS INFIORESCENZE A MEDIO CONTENUTO DI THC E CBD

FORMAT PRESCRIZIONE PER BUSTINE DI CANNABIS INFIORESCENZE AD ALTO CONTENUTO DI CBD E BASSO THC

FORMAT PRESCRIZIONE PER OLIO DI CANNABIS AD ALTO CONTENUTO DI THC E BASSO CBD

FORMAT PRESCRIZIONE PER OLIO DI CANNABIS A MEDIO CONTENUTO DI THC E CBD

FORMAT PRESCRIZIONE PER OLIO DI CANNABIS A BASSO CONTENUTO DI CBD E THC

FORMAT PRESCRIZIONE PER OLIO DI CANNABIS AD ALTO CONTENUTO DI CBD E BASSO THC

FORMAT PRESCRIZIONE PER OLI DI CANNABIS DA ESTRATTI CONCENTRATI E TITOLATI

FORMAT PRESCRIZIONE PER RESINA DI CANNABIS AD ELEVATO CONTENUTO DI THC E BASSO CBD

FORMAT PRESCRIZIONE PER RESINA DI CANNABIS AD ELEVATO CONTENUTO DI THC E CBD

FORMAT PRESCRIZIONE PER RESINA DI CANNABIS AD ELEVATO CONTENUTO DI CBD E BASSO THC

FORMAT PRESCRIZIONE PER OLEORESINA DI CANNABIS AD ALTO CONTENUTO DI THC E BASSO CBD

FORMAT PRESCRIZIONE PER OLEORESINA DI CANNABIS A MEDIO CONTENUTO DI THC E CBD

FORMAT PRESCRIZIONE PER OLEORESINA DI CANNABIS AD ALTO CONTENUTO DI CBD E BASSO THC

FORMAT PRESCRIZIONE PER CAPSULE DI CANNABIS ORALI AD ELEVATO CONTENUTO DI THC E BASSO CBD

FORMAT PRESCRIZIONE PER CAPSULE DI CANNABIS ORALI A MEDIO CONTENUTO DI THC E CBD

FORMAT PRESCRIZIONE PER CAPSULE DI CANNABIS ORALI AD ELEVATO CONTENUTO DI CBD E BASSO THC

FORMAT PRESCRIZIONE PER OLIO DI CBD (SENZA THC)

FORMAT PRESCRIZIONE PER CAPSULE ORALI DI CBD (SENZA THC)

3) Compilare la scheda raccolta dati, ed inviarla alla Regione di competenza in base alle indicazioni fornite (se sono state fornite).

4) Trovare una farmacia galenica specializzata in preparazioni a base di cannabis medicinale e CBD: come farlo? Ti basterà scorrere in fondo alla pagina per trovare tutte le farmacie in ogni Regione.

OPZIONE 2 - PRESCRIZIONE MUTUABILE (RIMBORSABILE)

Gli step per la prescrizione della cannabis rimborsabile a carico del SSN (Legge n.172 del 4 dicembre 2017 e DM 9/11/25) sono molto simili a quelli elencati per la prescrizione a pagamento, ma l'iter varia in ogni Regione.

Ad esempio, in alcune Regioni sono rimborsabili tutte le patologie elencate in precedenza, mentre in altre Regioni solo poche patologie rientrano come rimborsabili. Idem le forme farmaceutiche a base di cannabis, in alcune Regioni vengono rimborsate tutte (olio, buste, resina, capsule) mentre in altre Regioni alcune forme non sono rimborsate ed il paziente è costretto ad acquistarle.

Inoltre, potrebbe essere necessaria la redazione di un piano terapeutico da uno specialista in apposite strutture, mentre in altre Regioni anche direttamente il medico di base può semplicemente prescrivere cannabis medicinale.

Come fare quindi?

E' facile, per velocizzare il processo e farti dare tutte le info specifiche e dettagliate, ti rimandiamo in fondo alla pagina in cui troverai tutte le farmacie galeniche del network in ogni Regione.

Potranno seguirti e farti avere info in breve tempo sul come prescrivere (se sei un medico) o ottenere la preparazione a base di cannabis completamente rimborsabile (se sei un paziente).

Autore: Dr. Fabio Di Francesco

  • Farmacista imprenditore, formatore e visionario in ambito galenica, dal 2017 si immerge in tale settore diventando un punto di riferimento in Europa.

  • Formatore internazionale nel settore cannabis medicinale e CBD: ha formato + di 10.000 medici in tutto il mondo nell'azienda di formazione esclusiva per medici leader mondiale WeCann Academy.

  • Fondatore della FDF International, realtà impegnata nel far crescere le farmacie galeniche assistendo i medici ed i pazienti con percorsi formativi che prevedono protocolli pratici a 360°: marketing, vendita, business, galenica pratica.

  • Autore del percorso formativo e libro La Cannabis Medicinale in Galenica, tradotto dalla sua versione originale inglese The Art of Cannabis Compounding.

  • Autore del percorso formativo e libro Cannabidiolo

    (CBD) nella pratica galenica, tradotto dalla sua versione originale inglese Cannabidiol (CBD) Compounded Medications.

  • Autore del libro Cannabis Medicinale Step by Step: la guida informativa per il medico alla pratica clinica e prescrizione della cannabis medicinale.

  • Citato dalle principali riviste del settore, oltre a formare medici e farmacisti in tutto il mondo, ha ricoperto ruoli chiave come responsabile e consulente per aziende nazionali ed internazionali nel settore cannabis medicinale e CBD.

  • Fondatore del blog farmaciegalenichecannabis.it, rete di farmacie galeniche impegnate quotidianamente nel fornire assistenza ai medici prescrittori e pazienti per preparazioni magistrali a base di cannabis medicinale e CBD. Scoprile in fondo alla pagina.

VISTO SU:

TROVA LA TUA FARMACIA GALENICA

PIEMONTE

Farmacia San Martino Dr.ssa Laura Mancardo - C.so Piemonte, 8 - Saluzzo (CN) CONTATTA LA FARMACIA

LOMBARDIA

Farmacia Introini - Via Magenta, 27 - Gallarate (VA) CONTATTA LA FARMACIA

Farmacia Aurora - Via Aurora, 29 - Paderno Dugnano (MI) CONTATTA LA FARMACIA

TRENTINO ALTO ADIGE

Farmacia ...

LIGURIA

Farmacia …

FRIULI VENEZIA GIULIA

Farmacia San Gallo Del Dr. Miolli Lorenzo - Via della Chiesa 13 - Moggio Udinese - Udine CONTATTA LA FARMACIA

VENETO

Farmacia …

EMILIA ROMAGNA

Farmacia Casari - Piazza I Maggio 14 - Guastalla (RE) CONTATTA LA FARMACIA

Farmacia dell' Amarissimo - Viale Maria Ceccarini 78 - Riccione (RN) CONTATTA LA FARMACIA

TOSCANA

Farmacia …

MARCHE

Farmacia …

UMBRIA

Farmacia …

TOSCANA

Farmacia …

LAZIO

Farmacia Della Vittoria - Via Francesco Cherubini 34 - Roma CONTATTA LA FARMACIA

Farmacia Alessandrino - Via dei Meli 33 - Roma CONTATTA LA FARMACIA

Farmacia Scavolini - V.le Roma, 84 - Guidonia Montecelio CONTATTA LA FARMACIA

ABRUZZO

Farmacia Romanelli San Francesco - Via Guglielmo Marconi 6 - L'Aquila (AQ) CONTATTA LA FARMACIA

Farmacia Cantò - Viale Europa, 23d, Montesilvano (PE) - CONTATTA LA FARMACIA

MOLISE

Farmacia …

CAMPANIA

Farmacia …

PUGLIA

Farmacia …

BASILICATA

Farmacia …

CALABRIA

Farmacia …

SICILIA

Farmacia …

SARDEGNA

Farmacia …

SEI UN FARMACISTA E VUOI AIUTARE MEDICI PRESCRITTORI E PAZIENTI?

SCOPRI COME PUOI FARLO.

Formati con i nostri nuovi percorsi formativi esclusivi: galenica pratica, business, marketing e vendita.

Diventa una farmacia Galenica di riferimento ed un farmacista esperto in cannabis medicinale e CBD.

cannabis medicinale in galenica corso

Ti ritieni già formato nel settore?

Affiliati al nostro network.

Inseriamo la tua farmacia Galenica nella lista in fondo ad ogni articolo.

Ti diamo visibilità per farti trovare online. Facciamo in modo che medici prescrittori e pazienti sappiano che sei a loro disposizione.

Il nostro obiettivo è aiutare le farmacie galeniche a crescere nel settore della cannabis medicinale e CBD, fornendo assistenza ai medici prescrittori e preparazioni magistrali di eccellenza ai pazienti.

FDF International del Dr. Fabio Di Francesco - Via Di Torrenova 248 - 00133 - Roma
P.IVA 17172791000 ©️Copyright 2024. Tutti i diritti riservati.