Impiego medico della cannabis nella fibromialgia

In questo articolo, esploreremo il potenziale della cannabis medica come opzione terapeutica per la fibromialgia, analizzando i possibili benefici, gli approcci di trattamento e gli aspetti legali in Italia. Particolare attenzione sarà data alla questione del dolore cronico come patologia riconosciuta e rimborsabile, secondo il Decreto Ministeriale e le Leggi sulla cannabis.

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Durata di lettura:
circa 5 minuti e 30 secondi

A chi è rivolto:
Farmacisti, Medici, Pazienti

Introduzione

Introduzione alla fibromialgia e ai suoi sintomi

La fibromialgia è una condizione cronica caratterizzata da dolore diffuso e persistente, accompagnato da una serie di altri sintomi debilitanti. Questa patologia colpisce circa il 2-3% della popolazione italiana, con una netta prevalenza nelle donne. Nonostante sia riconosciuta dall'Organizzazione Mondiale della Sanità dal 1992, la fibromialgia rimane una condizione complessa e spesso fraintesa.

I sintomi principali della fibromialgia sono:

- Dolore muscolare diffuso e cronico

- Fatica persistente

- Disturbi del sonno

- Problemi cognitivi (la cosiddetta "fibro-nebbia")

- Rigidità muscolare

- Ansia e depressione

La natura multiforme di questa patologia rende particolarmente difficile la sua gestione con le terapie convenzionali. Molti pazienti riferiscono una scarsa efficacia dei trattamenti standard o effetti collaterali indesiderati. In questo contesto, cresce l'interesse per approcci terapeutici alternativi, tra cui l'uso della cannabis medica.

Il potere della Cannabis Medica

Il potenziale terapeutico della cannabis medica per la fibromialgia

Negli ultimi anni, numerosi studi hanno preso in considerazione il potenziale della cannabis medica nel trattamento della fibromialgia. Il sistema endocannabinoide, presente nel corpo umano, sembra giocare un ruolo fondamentale nella modulazione del dolore, dell'infiammazione e di altri processi fisiologici rilevanti per questa patologia.

I cannabinoidi presenti nella cannabis, in particolare il THC (tetraidrocannabinolo) e il CBD (cannabidiolo), interagiscono con questo sistema in modi che potrebbero offrire benefici significativi ai pazienti affetti da fibromialgia:

- Riduzione del dolore: Il THC e il CBD hanno dimostrato proprietà analgesiche che potrebbero aiutare a mitigare il dolore cronico diffuso.

- Miglioramento del sonno: La cannabis può favorire un sonno più profondo e ristoratore, affrontando uno dei sintomi più debilitanti della fibromialgia.

- Riduzione dell'ansia e della depressione: Il CBD, in particolare, ha mostrato effetti ansiolitici e antidepressivi che potrebbero essere benefici per molti pazienti.

- Effetto antinfiammatorio: Sebbene la fibromialgia non sia considerata una condizione infiammatoria classica, le proprietà antinfiammatorie dei cannabinoidi potrebbero contribuire al benessere generale.

E molte altre condizioni, incluse quelle per le quali il Ministero della Salute ha consentito l'uso medico (scorri sotto).

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Come sfruttare il potenziale della Cannabis Medica

Approcci terapeutici e modalità di somministrazione

L'approccio terapeutico con cannabis medica per la fibromialgia deve essere personalizzato e monitorato attentamente da un medico esperto. E' possibile la prescrizione sia dal medico di base che dallo specialista, ed in fondo alla pagina trovi i vari format per la prescrizione medica.

Le modalità di somministrazione e i dosaggi possono variare significativamente da paziente a paziente, in base alla gravità dei sintomi, alla tolleranza individuale e alla risposta al trattamento.

Le principali forme farmaceutiche includono:

- Olio di cannabis: Permette un dosaggio preciso e un'azione prolungata. È particolarmente utile per il controllo del dolore cronico e il miglioramento del sonno.

- Bustine: All'interno è presente la cannabis per la vaporizzazione da parte del paziente. Offre un effetto più rapido, utile per il controllo dei picchi di dolore acuto.

- Capsule: Forniscono un rilascio graduale e sono facili da dosare.

Tutte le forme farmaceutiche sono allestibili dal farmacista preparatore in farmacia galenica, su prescrizione medica.

La scelta del rapporto THC/CBD è importante e deve essere attentamente valutata. Mentre il THC offre un potente effetto analgesico, può anche causare effetti psicoattivi indesiderati in alcuni pazienti. Il CBD, d'altra parte, non ha effetti psicoattivi e può mitigare alcuni degli effetti collaterali del THC.

È fondamentale iniziare con dosaggi bassi e aumentare gradualmente (approccio "start low, go slow") per trovare il giusto equilibrio tra efficacia e tollerabilità.

Cannabis a pagamento o rimborsabile?

Aspetti legali e rimborsabilità in Italia

In Italia, l'uso medico della cannabis è regolamentato dal Decreto Ministeriale del 9 novembre 2015, che ne definisce le indicazioni terapeutiche, ed un elenco di patologie per le quali è consentito l'impiego medico (in basso le trovi tutte). Tra queste, il dolore cronico è esplicitamente menzionato, aprendo la strada all'uso della cannabis medica per i pazienti affetti da fibromialgia.

Un aspetto particolarmente rilevante per i pazienti riguarda la possibilità di rimborso. Il dolore cronico, essendo una delle patologie incluse nel DM del 9/11/15, può essere considerato per la rimborsabilità del trattamento con cannabis medica a seconda della Regione di residenza. Infatti, le procedure e i criteri per il rimborso possono variare a livello regionale. Per tali informazioni, ti consigliamo di riferirti ad una farmacia galenica del network (la trovi in fondo alla pagina) nella tua Regione.

Per accedere al trattamento con cannabis medica, i pazienti devono:

1. Consultare un medico specialista o il proprio medico di base (se ha esperienza in cannabis terapeutica medicinale)

2. Ottenere una prescrizione medica (in fondo trovi diversi fac-simile di ricetta)

3. Rivolgersi a una farmacia galenica per la preparazione del farmaco

È importante notare che, nonostante la rimborsabilità sia prevista per il dolore cronico, l'approvazione effettiva può dipendere da vari fattori, tra cui la gravità della condizione, la risposta a trattamenti precedenti e le politiche sanitarie regionali. Per facilitare il tutto, è possibile rivolgersi ad una farmacia galenica che trovi in fondo alla pagina, al fine di reperire tutte le principali informazioni.

La collaborazione tra pazienti, medici e farmacisti è fondamentale per ottimizzare il trattamento e venire a capo di tutti quelli che sono gli aspetti legali e burocratici associati. Con l'avanzare della ricerca e l'evoluzione del quadro normativo, ci si aspetta una maggiore accessibilità e comprensione di questa opzione terapeutica per chi soffre di fibromialgia in Italia.

Bibliografia

Ministero della Salute. (2015). Decreto 9 novembre 2015. https://www.gazzettaufficiale.it/eli/id/2015/11/30/15A08888/sgAISD

Associazione Italiana per lo Studio del Dolore. "Fibromialgia". https://www.aisd.it/fibromialgia/Sarzi-Puttini

P., et al. (2020). Medical cannabis for the treatment of fibromyalgia. Expert Review of Neurotherapeutics, 20(11), 1121-1131. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32723111/Giorgi

V., et al. (2020). Cannabis and Cannabinoid Drugs for Patients with Fibromyalgia: A Systematic Review and Meta-Analysis. Journal of Clinical Medicine, 9(4), 1053. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7230285/ANMAR

Associazione Nazionale Malati Reumatici. "Fibromialgia". https://anmar-italia.it/patologie/fibromialgia/

Come prescrivere e reperire un preparato a base di cannabis medicinale?

In che modo possiamo aiutarti?

E' necessario sapere che la cannabis medicinale è prescrivibile (come da Legge 94/98) sia dal medico di base che specialista per numerose patologie, tra cui:

1) L’ analgesia in patologie che implicano spasticità associata a dolore (sclerosi multipla, lesioni del midollo spinale) resistente alle terapie convenzionali (Lynch 2015; Koppel et al. 2014; Corey-Bloom et al. 2012; Rog et al. 2007; Ibegdu et al., 2012 Giacoppo et al. 2014; Aggarwal et al., 2007).

2) L’ analgesia nel dolore cronico (con particolare riferimento al dolore neurogeno) in cui il trattamento con antinfiammatori non steroidei o con farmaci cortisonici o oppioidi si sia rivelato inefficace (Lucas 2012; Aggarwal 2009; Ellis et al. 2009; Abrams et al., 2009; Eisenberg et al. 2014; Wilsey et al., 2013).

3) L’ effetto anticinetosico ed antiemetico nella nausea e vomito, causati da chemioterapia, radioterapia, terapie per HIV, che non può essere ottenuto con trattamenti tradizionali (Tramèr et al. 2001; Smith 2011; Cinti, 2009).

4) L’effetto stimolante dell’appetito nella cachessia, anoressia, perdita dell’appetito in pazienti oncologici o affetti da AIDS e nell’anoressia nervosa, che non può essere ottenuto con trattamenti standard (Beal et al, 1995; Beal et al. 1997; Carter et al. 2004; Haney et al. 2007).

5)L’ effetto ipotensivo nel glaucoma resistente alle terapie convenzionali (Tomida et al 2004; Tomida et al 2006).

6) La riduzione dei movimenti involontari del corpo e facciali nella sindrome di Gilles de la Tourette che non può essere ottenuta con trattamenti standard (Müller-Vahl, 2013).

7) Per tutte le patologie per le quali ci siano lavori scientifici a supporto, come ad esempio la malattia di Alzheimer, la malattia di Parkinson, ADHD, autismo, epilessia, etc.

Presso i laboratori galenici delle farmacie associate al network FDF INTERNATIONAL, l'accesso alle preparazioni a base di cannabis è SEMPLICE e VELOCE.

Se sei un medico o un paziente, scorri in fondo alla pagina e trova quella che ti è più comoda.

Le forme farmaceutiche a base di cannabis o CBD prescrivibili dal medico, ed allestibili in laboratorio galenico, includono, ad esempio:

  • Bustine di cannabis per vaporizzazione con Volcano Medic per via inalatoria o per decotto

  • Olio di cannabis per via orale o sublinguale

  • Resina di cannabis per via orale o sublinguale

  • Oleoresina di cannabis per via orale o sublinguale

  • Capsule di cannabis orali

  • Olio di CBD (senza THC)

  • Capsule di CBD (senza THC)

Queste opzioni offrono un trattamento personalizzato per i pazienti.

Perché la personalizzazione nella prescrizione della forma farmaceutica?

Semplice: ogni varietà di cannabis ha diverso contenuto in THC e CBD, e la via di somministrazione incide sull'effetto del farmaco. Ad esempio, la via inalatoria permette di ottenere un effetto veloce e di breve durata, in quanto i cannabinoidi dai polmoni arrivano direttamente nel sangue, rispetto alla via sublinguale, la quale richiede fino a 15-30 minuti ed ha una durata medio lunga, fino alla via orale, la quale richiede ore, e si contraddistingue per l'effetto duraturo fino a circa 6-8 ore.

I quattro passaggi da seguire

Quali sono i quattro passaggi che i medici devono seguire per prescrivere la cannabis medicinale a pagamento oppure rimborsabile?

OPZIONE 1 - PRESCRIZIONE A PAGAMENTO

Per prescrivere la cannabis medicinale (Legge 94/98 e DM 9/11/25) basterà seguire quattro semplici passaggi:

1) Ottenere il consenso informato del paziente: semplicemente si fa compilare un modulo al paziente per il quale fa presente che inizierà un trattamento non convenzionale. QUI un esempio di consenso informato.

2) Successivamente, il medico deve redigere una ricetta medica in conformità ai formalismi stabiliti dalla legge 94/98, assicurandosi di includere tutte le informazioni necessarie. Di seguito si riportano i format per la prescrizione medica delle formulazioni maggiormente prescritte (resta inteso che se ti occorre una nuova formulazione personalizzata puoi contattare in fondo alla pagina una farmacia galenica).

FORMAT PRESCRIZIONE PER BUSTINE DI CANNABIS INFIORESCENZE AD ALTO CONTENUTO DI THC E BASSO CBD

FORMAT PRESCRIZIONE PER BUSTINE DI CANNABIS INFIORESCENZE A MEDIO CONTENUTO DI THC E CBD

FORMAT PRESCRIZIONE PER BUSTINE DI CANNABIS INFIORESCENZE AD ALTO CONTENUTO DI CBD E BASSO THC

FORMAT PRESCRIZIONE PER OLIO DI CANNABIS AD ALTO CONTENUTO DI THC E BASSO CBD

FORMAT PRESCRIZIONE PER OLIO DI CANNABIS A MEDIO CONTENUTO DI THC E CBD

FORMAT PRESCRIZIONE PER OLIO DI CANNABIS A BASSO CONTENUTO DI CBD E THC

FORMAT PRESCRIZIONE PER OLIO DI CANNABIS AD ALTO CONTENUTO DI CBD E BASSO THC

FORMAT PRESCRIZIONE PER OLI DI CANNABIS DA ESTRATTI CONCENTRATI E TITOLATI

FORMAT PRESCRIZIONE PER RESINA DI CANNABIS AD ELEVATO CONTENUTO DI THC E BASSO CBD

FORMAT PRESCRIZIONE PER RESINA DI CANNABIS AD ELEVATO CONTENUTO DI THC E CBD

FORMAT PRESCRIZIONE PER RESINA DI CANNABIS AD ELEVATO CONTENUTO DI CBD E BASSO THC

FORMAT PRESCRIZIONE PER OLEORESINA DI CANNABIS AD ALTO CONTENUTO DI THC E BASSO CBD

FORMAT PRESCRIZIONE PER OLEORESINA DI CANNABIS A MEDIO CONTENUTO DI THC E CBD

FORMAT PRESCRIZIONE PER OLEORESINA DI CANNABIS AD ALTO CONTENUTO DI CBD E BASSO THC

FORMAT PRESCRIZIONE PER CAPSULE DI CANNABIS ORALI AD ELEVATO CONTENUTO DI THC E BASSO CBD

FORMAT PRESCRIZIONE PER CAPSULE DI CANNABIS ORALI A MEDIO CONTENUTO DI THC E CBD

FORMAT PRESCRIZIONE PER CAPSULE DI CANNABIS ORALI AD ELEVATO CONTENUTO DI CBD E BASSO THC

FORMAT PRESCRIZIONE PER OLIO DI CBD (SENZA THC)

FORMAT PRESCRIZIONE PER CAPSULE ORALI DI CBD (SENZA THC)

3) Compilare la scheda raccolta dati, ed inviarla alla Regione di competenza in base alle indicazioni fornite (se sono state fornite).

4) Trovare una farmacia galenica specializzata in preparazioni a base di cannabis medicinale e CBD: come farlo? Ti basterà scorrere in fondo alla pagina per trovare tutte le farmacie in ogni Regione.

OPZIONE 2 - PRESCRIZIONE MUTUABILE (RIMBORSABILE)

Gli step per la prescrizione della cannabis rimborsabile a carico del SSN (Legge n.172 del 4 dicembre 2017 e DM 9/11/25) sono molto simili a quelli elencati per la prescrizione a pagamento, ma l'iter varia in ogni Regione.

Ad esempio, in alcune Regioni sono rimborsabili tutte le patologie elencate in precedenza, mentre in altre Regioni solo poche patologie rientrano come rimborsabili. Idem le forme farmaceutiche a base di cannabis, in alcune Regioni vengono rimborsate tutte (olio, buste, resina, capsule) mentre in altre Regioni alcune forme non sono rimborsate ed il paziente è costretto ad acquistarle.

Inoltre, potrebbe essere necessaria la redazione di un piano terapeutico da uno specialista in apposite strutture, mentre in altre Regioni anche direttamente il medico di base può semplicemente prescrivere cannabis medicinale.

Come fare quindi?

E' facile, per velocizzare il processo e farti dare tutte le info specifiche e dettagliate, ti rimandiamo in fondo alla pagina in cui troverai tutte le farmacie galeniche del network in ogni Regione.

Potranno seguirti e farti avere info in breve tempo sul come prescrivere (se sei un medico) o ottenere la preparazione a base di cannabis completamente rimborsabile (se sei un paziente).

Autore: Dr. Fabio Di Francesco

  • Farmacista imprenditore, formatore e visionario in ambito galenica, dal 2017 si immerge in tale settore diventando un punto di riferimento in Europa.

  • Formatore internazionale nel settore cannabis medicinale e CBD: ha formato + di 10.000 medici in tutto il mondo nell'azienda di formazione esclusiva per medici leader mondiale WeCann Academy.

  • Fondatore della FDF International, realtà impegnata nel far crescere le farmacie galeniche assistendo i medici ed i pazienti con percorsi formativi che prevedono protocolli pratici a 360°: marketing, vendita, business, galenica pratica.

  • Autore del percorso formativo e libro La Cannabis Medicinale in Galenica, tradotto dalla sua versione originale inglese The Art of Cannabis Compounding.

  • Autore del percorso formativo e libro Cannabidiolo

    (CBD) nella pratica galenica, tradotto dalla sua versione originale inglese Cannabidiol (CBD) Compounded Medications.

  • Autore del libro Cannabis Medicinale Step by Step: la guida informativa per il medico alla pratica clinica e prescrizione della cannabis medicinale.

  • Citato dalle principali riviste del settore, oltre a formare medici e farmacisti in tutto il mondo, ha ricoperto ruoli chiave come responsabile e consulente per aziende nazionali ed internazionali nel settore cannabis medicinale e CBD.

  • Fondatore del blog farmaciegalenichecannabis.it, rete di farmacie galeniche impegnate quotidianamente nel fornire assistenza ai medici prescrittori e pazienti per preparazioni magistrali a base di cannabis medicinale e CBD. Scoprile in fondo alla pagina.

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