Non tutti gli oli di CBD in commercio sono sicuri e affidabili. Molti prodotti venduti con diciture come “uso tecnico”, “uso cosmetico” o “preparazione aromatica” nascondono rischi seri per i pazienti che li utilizzano. In questo articolo parleremo di questi oli non regolamentati, il cui utilizzo può essere anche molto pericoloso.
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Durata di lettura:
circa 4 minuti e 30 secondi
A chi è rivolto:
Farmacisti, Medici, Pazienti
Gli oli di CBD venduti sotto la dicitura di “uso tecnico” o “cosmetico” vengono spesso proposti come alternative economiche e facilmente accessibili a chi cerca i benefici del cannabidiolo. L’escamotage dell'utilizzo di queste diciture consente a questi prodotti di aggirare le normative vigenti, permettendo la loro vendita anche in negozi non specializzati e online. Queste etichette sono ingannevoli, poiché i consumatori possono essere portati a pensare che si tratti di oli di CBD sicuri per il consumo umano, quando in realtà non è così.
All'opposto, questi prodotti non sono stati sviluppati per il consumo umano e la loro vendita non è soggetta ad alcuna normativa specifica che ne garantisca sicurezza o efficacia. L'etichettatura di questi oli è spesso fuorviante e il contenuto di CBD non corrisponde a quanto dichiarato, con la possibilità che vi siano contaminanti nocivi.
Uno degli aspetti più preoccupanti è l'assenza di controlli sulla purezza e la sicurezza degli oli non regolamentati. Senza standard di produzione e certificazioni adeguate, questi oli possono contenere sostanze dannose come metalli pesanti, solventi residui o pesticidi, che rappresentano un serio rischio per la salute dei pazienti. Inoltre, la quantità effettiva di CBD presente in questi prodotti è spesso inferiore o superiore a quanto indicato, rendendo impossibile dosare correttamente il principio attivo. Questo può portare a effetti collaterali imprevedibili o all'inefficacia del trattamento, causando frustrazione nei pazienti che cercano sollievo per condizioni mediche.
La mancanza di regolamentazione specifica significa anche che non vi è alcuna garanzia che questi oli siano stati estratti in maniera sicura o che siano privi di sostanze indesiderate. I produttori di oli “tecnici” o “cosmetici” non sono tenuti a rispettare i requisiti di purezza o concentrazione necessari per garantire la sicurezza dei prodotti destinati al consumo umano. Questo crea un vuoto normativo che permette la commercializzazione di prodotti potenzialmente pericolosi per la salute dei consumatori.
Al contrario degli oli non regolamentati, gli unici oli di CBD che garantiscono qualità, sicurezza ed efficacia sono quelli reperibili in farmacia, ESCLUSIVAMENTE SU PRESCRIZIONE MEDICA (vedi fac-simile ricetta in fondo alla pagina). Si tratta di oli titolati in CBD o di CBD isolato (senza THC), che sono sottoposti a rigorosi controlli durante tutte le fasi della loro produzione, dalla coltivazione della pianta fino al confezionamento del prodotto finale. Questi oli vengono sviluppati seguendo normative stringenti e sono testati per assicurare che il contenuto di CBD sia conforme a quanto dichiarato in etichetta e che siano privi di sostanze nocive.
In farmacia è possibile reperire oli di CBD con titolazioni precise, formulati per garantire un’efficacia terapeutica e una sicurezza ottimale per il paziente. In sostanza non solo si assicura che il paziente stia assumendo una quantità corretta di CBD, ma anche che non ci siano contaminanti o impurità che possano compromettere la sua salute.
Una recente evoluzione normativa ha ulteriormente rafforzato la regolamentazione del CBD in Italia. Infatti, il cannabidiolo è stato inserito nella Tabella B degli stupefacenti, il che significa che è diventato un principio attivo accessibile esclusivamente tramite prescrizione medica e acquistabile solo in farmacia. Questa decisione è stata presa per garantire che il CBD venga distribuito in forma sicura e controllata, riducendo i rischi legati all’utilizzo di prodotti non certificati.
L’inserimento del CBD nella Tabella B implica che non è più legale acquistarlo online o nei negozi di canapa, dove in passato era possibile trovare numerosi prodotti non regolamentati. Ora, i pazienti possono ottenere il CBD solo tramite canali ufficiali e sotto la supervisione di un medico, il che riduce notevolmente il rischio di acquistare prodotti di scarsa qualità o pericolosi.
L’aumento della popolarità del CBD ha portato alla proliferazione di prodotti non regolamentati, che spesso non sono sicuri per il consumo umano.
È importante che i pazienti si affidino solo a prodotti farmaceutici certificati e acquistati tramite i canali ufficiali. Solo così sarà possibile beneficiare delle proprietà terapeutiche del CBD in totale sicurezza, evitando i rischi legati a prodotti di dubbia provenienza e qualità.
AGGIORNAMENTO 09/2024
Il Tar Lazio ha sospeso l'inserimento in Tabella (B) dei Medicinali le composizioni ad uso orale di cannabidiolo. Quindi, è sospesa l'efficacia del decreto 27 giugno 2024 del Ministero della Salute, entrato in vigore il 5 agosto scorso.
L'articolo resta aperto in fase di aggiornamenti.
E' necessario sapere che la cannabis medicinale è prescrivibile (come da Legge 94/98) sia dal medico di base che specialista per numerose patologie, tra cui:
1) L’ analgesia in patologie che implicano spasticità associata a dolore (sclerosi multipla, lesioni del midollo spinale) resistente alle terapie convenzionali (Lynch 2015; Koppel et al. 2014; Corey-Bloom et al. 2012; Rog et al. 2007; Ibegdu et al., 2012 Giacoppo et al. 2014; Aggarwal et al., 2007).
2) L’ analgesia nel dolore cronico (con particolare riferimento al dolore neurogeno) in cui il trattamento con antinfiammatori non steroidei o con farmaci cortisonici o oppioidi si sia rivelato inefficace (Lucas 2012; Aggarwal 2009; Ellis et al. 2009; Abrams et al., 2009; Eisenberg et al. 2014; Wilsey et al., 2013).
3) L’ effetto anticinetosico ed antiemetico nella nausea e vomito, causati da chemioterapia, radioterapia, terapie per HIV, che non può essere ottenuto con trattamenti tradizionali (Tramèr et al. 2001; Smith 2011; Cinti, 2009).
4) L’effetto stimolante dell’appetito nella cachessia, anoressia, perdita dell’appetito in pazienti oncologici o affetti da AIDS e nell’anoressia nervosa, che non può essere ottenuto con trattamenti standard (Beal et al, 1995; Beal et al. 1997; Carter et al. 2004; Haney et al. 2007).
5)L’ effetto ipotensivo nel glaucoma resistente alle terapie convenzionali (Tomida et al 2004; Tomida et al 2006).
6) La riduzione dei movimenti involontari del corpo e facciali nella sindrome di Gilles de la Tourette che non può essere ottenuta con trattamenti standard (Müller-Vahl, 2013).
7) Per tutte le patologie per le quali ci siano lavori scientifici a supporto, come ad esempio la malattia di Alzheimer, la malattia di Parkinson, ADHD, autismo, epilessia, etc.
Presso i laboratori galenici delle farmacie associate al network FDF INTERNATIONAL, l'accesso alle preparazioni a base di cannabis è SEMPLICE e VELOCE.
Se sei un medico o un paziente, scorri in fondo alla pagina e trova quella che ti è più comoda.
Le forme farmaceutiche a base di cannabis o CBD prescrivibili dal medico, ed allestibili in laboratorio galenico, includono, ad esempio:
Bustine di cannabis per vaporizzazione con Volcano Medic per via inalatoria o per decotto
Olio di cannabis per via orale o sublinguale
Resina di cannabis per via orale o sublinguale
Oleoresina di cannabis per via orale o sublinguale
Capsule di cannabis orali
Olio di CBD (senza THC)
Capsule di CBD (senza THC)
Queste opzioni offrono un trattamento personalizzato per i pazienti.
Perché la personalizzazione nella prescrizione della forma farmaceutica?
Semplice: ogni varietà di cannabis ha diverso contenuto in THC e CBD, e la via di somministrazione incide sull'effetto del farmaco. Ad esempio, la via inalatoria permette di ottenere un effetto veloce e di breve durata, in quanto i cannabinoidi dai polmoni arrivano direttamente nel sangue, rispetto alla via sublinguale, la quale richiede fino a 15-30 minuti ed ha una durata medio lunga, fino alla via orale, la quale richiede ore, e si contraddistingue per l'effetto duraturo fino a circa 6-8 ore.
OPZIONE 1 - PRESCRIZIONE A PAGAMENTO
Per prescrivere la cannabis medicinale (Legge 94/98 e DM 9/11/25) basterà seguire quattro semplici passaggi:
1) Ottenere il consenso informato del paziente: semplicemente si fa compilare un modulo al paziente per il quale fa presente che inizierà un trattamento non convenzionale. QUI un esempio di consenso informato.
2) Successivamente, il medico deve redigere una ricetta medica in conformità ai formalismi stabiliti dalla legge 94/98, assicurandosi di includere tutte le informazioni necessarie. Di seguito si riportano i format per la prescrizione medica delle formulazioni maggiormente prescritte (resta inteso che se ti occorre una nuova formulazione personalizzata puoi contattare in fondo alla pagina una farmacia galenica).
FORMAT PRESCRIZIONE PER BUSTINE DI CANNABIS INFIORESCENZE AD ALTO CONTENUTO DI THC E BASSO CBD
FORMAT PRESCRIZIONE PER BUSTINE DI CANNABIS INFIORESCENZE A MEDIO CONTENUTO DI THC E CBD
FORMAT PRESCRIZIONE PER BUSTINE DI CANNABIS INFIORESCENZE AD ALTO CONTENUTO DI CBD E BASSO THC
FORMAT PRESCRIZIONE PER OLIO DI CANNABIS AD ALTO CONTENUTO DI THC E BASSO CBD
FORMAT PRESCRIZIONE PER OLIO DI CANNABIS A MEDIO CONTENUTO DI THC E CBD
FORMAT PRESCRIZIONE PER OLIO DI CANNABIS A BASSO CONTENUTO DI CBD E THC
FORMAT PRESCRIZIONE PER OLIO DI CANNABIS AD ALTO CONTENUTO DI CBD E BASSO THC
FORMAT PRESCRIZIONE PER OLI DI CANNABIS DA ESTRATTI CONCENTRATI E TITOLATI
FORMAT PRESCRIZIONE PER RESINA DI CANNABIS AD ELEVATO CONTENUTO DI THC E BASSO CBD
FORMAT PRESCRIZIONE PER RESINA DI CANNABIS AD ELEVATO CONTENUTO DI THC E CBD
FORMAT PRESCRIZIONE PER RESINA DI CANNABIS AD ELEVATO CONTENUTO DI CBD E BASSO THC
FORMAT PRESCRIZIONE PER OLEORESINA DI CANNABIS AD ALTO CONTENUTO DI THC E BASSO CBD
FORMAT PRESCRIZIONE PER OLEORESINA DI CANNABIS A MEDIO CONTENUTO DI THC E CBD
FORMAT PRESCRIZIONE PER OLEORESINA DI CANNABIS AD ALTO CONTENUTO DI CBD E BASSO THC
FORMAT PRESCRIZIONE PER CAPSULE DI CANNABIS ORALI AD ELEVATO CONTENUTO DI THC E BASSO CBD
FORMAT PRESCRIZIONE PER CAPSULE DI CANNABIS ORALI A MEDIO CONTENUTO DI THC E CBD
FORMAT PRESCRIZIONE PER CAPSULE DI CANNABIS ORALI AD ELEVATO CONTENUTO DI CBD E BASSO THC
FORMAT PRESCRIZIONE PER OLIO DI CBD (SENZA THC)
FORMAT PRESCRIZIONE PER CAPSULE ORALI DI CBD (SENZA THC)
3) Compilare la scheda raccolta dati, ed inviarla alla Regione di competenza in base alle indicazioni fornite (se sono state fornite).
4) Trovare una farmacia galenica specializzata in preparazioni a base di cannabis medicinale e CBD: come farlo? Ti basterà scorrere in fondo alla pagina per trovare tutte le farmacie in ogni Regione.
OPZIONE 2 - PRESCRIZIONE MUTUABILE (RIMBORSABILE)
Gli step per la prescrizione della cannabis rimborsabile a carico del SSN (Legge n.172 del 4 dicembre 2017 e DM 9/11/25) sono molto simili a quelli elencati per la prescrizione a pagamento, ma l'iter varia in ogni Regione.
Ad esempio, in alcune Regioni sono rimborsabili tutte le patologie elencate in precedenza, mentre in altre Regioni solo poche patologie rientrano come rimborsabili. Idem le forme farmaceutiche a base di cannabis, in alcune Regioni vengono rimborsate tutte (olio, buste, resina, capsule) mentre in altre Regioni alcune forme non sono rimborsate ed il paziente è costretto ad acquistarle.
Inoltre, potrebbe essere necessaria la redazione di un piano terapeutico da uno specialista in apposite strutture, mentre in altre Regioni anche direttamente il medico di base può semplicemente prescrivere cannabis medicinale.
Come fare quindi?
E' facile, per velocizzare il processo e farti dare tutte le info specifiche e dettagliate, ti rimandiamo in fondo alla pagina in cui troverai tutte le farmacie galeniche del network in ogni Regione.
Potranno seguirti e farti avere info in breve tempo sul come prescrivere (se sei un medico) o ottenere la preparazione a base di cannabis completamente rimborsabile (se sei un paziente).
Farmacista imprenditore, formatore e visionario in ambito galenica, dal 2017 si immerge in tale settore diventando un punto di riferimento in Europa.
Formatore internazionale nel settore cannabis medicinale e CBD: ha formato + di 10.000 medici in tutto il mondo nell'azienda di formazione esclusiva per medici leader mondiale WeCann Academy.
Fondatore della FDF International, realtà impegnata nel far crescere le farmacie galeniche assistendo i medici ed i pazienti con percorsi formativi che prevedono protocolli pratici a 360°: marketing, vendita, business, galenica pratica.
Autore del percorso formativo e libro La Cannabis Medicinale in Galenica, tradotto dalla sua versione originale inglese The Art of Cannabis Compounding.
Autore del percorso formativo e libro Cannabidiolo
(CBD) nella pratica galenica, tradotto dalla sua versione originale inglese Cannabidiol (CBD) Compounded Medications.
Autore del libro Cannabis Medicinale Step by Step: la guida informativa per il medico alla pratica clinica e prescrizione della cannabis medicinale.
Citato dalle principali riviste del settore, oltre a formare medici e farmacisti in tutto il mondo, ha ricoperto ruoli chiave come responsabile e consulente per aziende nazionali ed internazionali nel settore cannabis medicinale e CBD.
Fondatore del blog farmaciegalenichecannabis.it, rete di farmacie galeniche impegnate quotidianamente nel fornire assistenza ai medici prescrittori e pazienti per preparazioni magistrali a base di cannabis medicinale e CBD. Scoprile in fondo alla pagina.
Farmacia San Martino Dr.ssa Laura Mancardo - C.so Piemonte, 8 - Saluzzo (CN) CONTATTA LA FARMACIA
Farmacia Introini - Via Magenta, 27 - Gallarate (VA) CONTATTA LA FARMACIA
Farmacia Aurora - Via Aurora, 29 - Paderno Dugnano (MI) CONTATTA LA FARMACIA
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